NACHRICHTENTICKER
Formycon erhält Biosimilar-Zulassung
Die Formycon AG und ihr Partner Fresenius Kabi erhielten grünes Licht für die Vermarktung ihres Stelara-Biosimilars FYB202 vom Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) der Europäischen Arzneimittel-Agentur. Es wird eingesetzt für die Behandlung diverser schwerwiegender inflammatorischer Erkrankungen entsprechend der zugelassenen Ustekinumab-Indikationen. ■
AC Immune erhält FDA Fast Track Designation
Die AC Immune SA und ihr Partner Janssen Pharmaceuticals haben via FDA Fast Track Designation die Möglichkeit erhalten, ihre aktive Alzheimer-Impfung ACI-35.030/J2056 im Schnelldurchgang zulassen zu können. Symptomfreie Patenten, die den Alzheimermarker Phospho-Tau exprimieren, werden derzeit für die zulassungsrelevante, vierjährige Phase IIb-Studie rekrutiert. ■
TRICares GmbH wirbt 46 Mio. Euro ein
Die deutsch-französische TRICares GmbH hat nach einer 51 Mio. Euro-Serie C- nun eine 46 Mio. Euro-Serie D-Finanzierung eingefahren. Mit dem Geld will das in München und Paris ansässige Unternehmen zulassungsvorbereitende Machbarkeitsstudien für sein minimal-invasiv eingesetztes transfemorales Trikuspidalklappenersatzsystem Topaz in der EU und den USA finanzieren. ■
Valneva: Warten auf die Zulassung
Die Valneva SE und ihr Partner Pfizer Inc. gaben heute bekannt, dass die Teilnehmer der Phase III-Studie „Vaccine Against Lyme for Outdoor Recreationists“ (VALOR) die Primärimmunisierung (drei Dosen) des Borreliose-Impfstoffkandidaten VLA15 abgeschlossen haben. Sie werden bis zum Ende der Borreliose-Saison im Jahr 2025 auf das Auftreten von Borreliose überwacht. ■
Roche meldet Erfolg in Obesitas
Die Baseler Roche AG hat einen medianen Gewichtsverlust von 6,1% nach vierwöchiger Einnahme ihres oralen GLP1-Agonisten CT-996 im Rahmen einer Phase I-Studie vermeldet. Der Nachweis der Sicherheit des vielfach gegen Diabetes und neuerdings auch Obesitas zugelassenen Wirkprinzips dürfte Formsache sein. ■
Asceneuron AG sichert sich Serie C-Finanzierung
VC-Firma Flagship sammelt 3,6 Mrd. US-Dollar ein
Die US-amerikanische VC-Firma Flagship sammelt 3,6 Mrd. Dollar für die Gründung und Unterstützung von 25 „bahnbrechenden“ Unternehmen ein. Flagship Pioneering will Unternehmen finanzieren, die sich mit künstlicher Intelligenz, menschlicher Gesundheit und Nachhaltigkeit befassen. Die Summe der von Flagship seit 2021 eingeworbenen Mittel steigt damit auf 6,4 Mrd.Dollar. ■